Νέα > Το πρώτο φάρμακο ανοσοθεραπείας για τον καρκίνο του μαστού πήρε έγκριση από το FDA

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το πρώτο φάρμακο ανοσοθεραπείας για ασθενείς με ανεγχείρητο τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού, με θετική έκφραση της πρωτεΐνης PD-L1.

Μέχρι πρόσφατα, οι γυναίκες με ανεγχείρητο τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού είχαν μία επιλογή θεραπείας, την χημειοθεραπεία. Τον Μάρτιο, το FDA έδωσε έγκριση για την πρώτη ανοσοθεραπεία για καρκίνο μαστού. Η θεραπεία συνδυάζει το φάρμακο Atezolizumab (Tecentriq, Genentech / Roche) με μια μορφή χημειοθεραπείας nab-paclitaxel (Abraxane, Celgene) ως θεραπεία πρώτης γραμμής για μη αναστρέψιμο, τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικο PD-L1 θετικό, τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού (TNBC).

Η θεραπεία  είναι η πρώτη που σε μεγάλη κλινική μελέτη έδειξε σημαντικό όφελος επιβίωσης για γυναίκες με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού. Η έγκριση βασίζεται σε αποτελέσματα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και στο μέλλον η  επανέγκριση  μπορεί να εξαρτηθεί από την επιβεβαίωση των κλινικών μελετών.

Η έγκριση του συνδυασμού βασίζεται σε αποτελέσματα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από την πολυκεντρική κλινική μελέτη IMpassion130, η οποία παρουσιάστηκε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ογκολογίας (ESMO) 2018 και δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine.

Στην κλινική μελέτη χορηγήθηκε τυχαία σε 451 ασθενείς με τοπικά προχωρημένους ή μεταστατικούς, τριπλά αρνητικούς καρκίνους του μαστού το φάρμακο Atezolizumab και σε 451 ασθενείς εικονικό φάρμακο. Και οι 902 ασθενείς έλαβαν χημειοθεραπεία με nab-paclitaxel.

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Atezolizumab αύξησε τον χρόνο επιβίωσης χωρίς πρόοδο νόσου - επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS)-, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Βελτίωσε επίσης τη διάμεση συνολική επιβίωση (OS). Οι ασθενείς που πήραν το φάρμακο είχαν μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 7,4 μήνες σε σύγκριση με 4,8 μήνες που είχαν όσοι έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία και το εικονικό φάρμακο.

"Αυτή είναι η πρώτη φορά που η ανοσοθεραπεία έχει αποτελέσματα σε έναν τόσο δύσκολο καρκίνο", δήλωσε ο Dr.Pete Schmid, PhD, ένας από τους ερευνητές του Πανεπιστημίου Queen Mary του Λονδίνου, στην Healthline. Ο Δρ Schmid πρόσθεσε ότι χρειάζεται  περαιτέρω έρευνα για να διαπιστωθεί εάν το φάρμακο θα μπορούσε να λειτουργήσει σε άλλους τύπους ή σε προηγούμενα στάδια καρκίνου του μαστού.

Το εμπορικό όνομα του φαρμάκου ανοσοθεραπείας Atezolizumab είναι Tecentriq και έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ειδικών τύπων καρκίνου του ουροποιητικού συστήματος και του πνεύμονα. Το Tecentriq αυξάνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να προσβάλει τα καρκινικά κύτταρα και έτσι να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου.

ΠΗΓΕΣ:

https://www.medscape.com/viewarticle/910121?src=soc_fb_190309_mscpedt_news_mdscp_immunotherapy&faf=1

https://www.healthline.com/health-news/fda-approves-first-immunotherapy-drug-for-triple-negative-breast-cancer